全国首例进口特医食品落地乐城 可作为轻中度儿童克罗恩病诱导缓解一线治疗方案

海南网台、视听海南客户端02月19日消息（记者 白纹嘉）2月19日下午，海南举行海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地新闻发布会，博鳌乐城管理局等单位相关负责人介绍有关情况，并答记者问。

发布会上，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁介绍乐城先行区特许食品（特许特医食品和特许保健食品）政策出台的相关背景。为发挥乐城先行区改革开放“试验田”作用，试点引进国际先进的特医食品和保健食品，更好满足国民健康需求，2024年6月28日，第十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定，允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品。2024年12月29日，经国家市场监管总局同意，省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特医食品管理两个暂行规定，为政策合规有序落地提供保障。

此次落地乐城先行区的全国首例进口特医食品，是雀巢健康科学旗下全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品——Modulen IBD（茂铎能）。在省市场监督管理局、省卫生健康委、海口海关等部门的大力支持下，首例产品快速完成从受理到落地全部流程。使用这款产品的首例患儿是来自湖南的7岁女孩，确诊克罗恩病1个多月时间，处于疾病轻度活动期。在上海交通大学医学院附属瑞金医院临床营养科、儿科团队，瑞金海南医院儿科、医护团队的通力合作下，该患儿已于2月11日正式使用茂铎能进行全肠内营养治疗。该治疗作为轻中度儿童克罗恩病诱导缓解的一线治疗方案，有望提高患儿的生活质量。首例落地后，全国各地的克罗恩病患儿将陆续到瑞金海南医院接受这款特医食品的治疗，乐城先行区也将加快引进更多品类的特殊食品，更好满足国内罕见病患者、特定疾病患者的临床营养需求。

2024年，在省委、省政府的坚强领导和省级有关部门的大力支持下，乐城先行区加快“医、药、研、产、城”一体化建设，高质量发展态势进一步凸显。一是主要指标保持快速增长。超额完成特许药械使用和医疗旅游人次全年目标，分别为5.14万人次、增长79.3%，41.37万人次、增长36.8%。二是医药联动优势进一步扩大。园区已有36家医疗机构开业，形成“瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领，一批国际国内品牌专科为特色”的医疗产业格局。累计引进未在国内上市的国外创新药械460多种，国内患者不出国门，在乐城先行区就能用上与国际先进水平同步的新药、新械、新疗法。三是高质量发展动能更加强劲。在新老“国九条”政策基本全面落地的基础上，国家和省级层面又赋予特殊食品特许进口使用、进口药械“零关税”、生物医学新技术临床研究及转化应用等多项重磅政策。四是重点领域改革取得丰硕成果。已有20款药械产品利用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局上市批准，其中3款产品被纳入国家医保目录，1款产品通过“乐城研用+海口生产”落地海口生产。